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对应 FDA 21 CFR Part 11的 savic-net™

确保公众健康和安全

制药公司通常要管理各种环境数据。如温度、湿度、房间压力等数据对每次研究、
开发和实验测试以及制造工艺中的各个阶段而言都是必不可少的数据。这些数据必须完整地管理,
以保证公众的健康和安全。任何虚假或者篡改数据都不可接受。
阿自倍尔 21 CFR Part11 合规系统可以准确而可靠地记录这些重要的数据。
同时,可以满足21 CFR Part11 (联邦法规21章第11款)和 GMP (药品生产质量管理规范)对工厂的要求。

为了应对21 CFR Part11,阿自倍尔提供

严格的登录

ID和密码

审核跟踪

操作日志
数据创建
数据修改
数据删除

防止非法侵入

自动退出重要操作

长期数据储存,防止数据篡改

很难更改电子数据

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