医薬品市場向けMESPharmanage™

Pharmanage™(ファーマネイジ)は原薬製造工程、製剤工程、包装工程をカバーする統合型医薬品MESパッケージです。


入荷管理

ERPの入荷予定データからの入荷予定情報の展開、受入確認、入荷実績登録を行います。入荷予定情報は手動作成することもできます。実績登録後、現品ラベルを印字します。

  • 入荷情報管理
  • 入荷情報手動作成
  • 入荷実績入力
  • ラベル印刷
  • 監査証跡記録

製造管理

ERPから受信した日程計画から製造指図を作成します。製造指図は手動作成もできます。
製造指図情報の確認、仕込品のロット引当、製造指の承認や製造後の製造記録データの管理、記録確定と記録承認を行います。
指図承認、記録承認は複数段階実施でき、マスター登録で選択できます。ロットの引当、収率計算などはパターン化されており、製造品目毎にマスター登録できます。

  • 製造指図作成
  • 工程指図/秤量指図・記録管理
  • 作業指示作成/記録管理
  • 仕込/出来高明細管理
  • 作業記録確認/承認
  • 例外レビュー
  • 監査証跡記録

工程管理

予めマスター登録したSOP(Standard Operating Procedure:作業ガイド)に基づき、製造作業支援と記録を行います。

  • ワークフローブロック表示
  • 作業支援ガイダンス
  • 手順ツリー表示と作業記録
  • 付帯情報表示

在庫管理

原料、資材、秤量済品、中間品、中間製品、製品、原薬を管理する機能です。個装の現品票単位として在庫管理を行います。

  • ERP通信(在庫情報送信)
  • 在庫情報管理
  • 在庫情報処理
  • 品質データ管理
  • バーコードラベルによる管理
  • 監査証跡記録

搬送管理

自動倉庫や倉庫、製造室への入出庫、搬送業務を行います。原材料入荷で入庫指示、製造指図承認で出庫指示を作成します。
搬送管理には、手動搬送と自動倉庫使用(オプションライセンス)の搬送があります。

  • 搬送指示・記録管理
  • 搬送ルート管理
  • 空パレット管理〔自動倉庫専用機能〕
  • 容器搬送〔自動倉庫専用機能〕
  • 自動倉庫管理〔自動倉庫専用機能〕
  • 棚管理〔自動倉庫専用機能〕
  • ステーション管理〔自動倉庫専用機能〕
  • 平置倉庫管理

品質管理

入荷実績確定、製造指図承認操作により試験指示が連動して作成します。試験指示の手動作成もできます。LIMS送信(オプションライセンス)した試験指示を元にサンプリング実績データ、試験結果、試験記録照査結果の受信を行います。試験結果は在庫情報に反映され、引当・秤量時の使用可否判定などに利用します。

  • LIMS通信(LIMS通信ライセンス)
  • 試験指示作成・確認
  • 試験結果登録
  • 監査証跡記録

外部システム通信

ERPとの入荷、在庫、製造、出荷データ、LIMSとの品質管理データなど、他システムとのデータファイル(CSV)送受信を行います。I/Fサーバーを介して送受信します。

  • ERP通信《入荷管理,製造管理,出荷管理,在庫管理等で使用》
  • LIMS通信《品質管理で使用》
  • 品質イベント情報受信《出荷判定支援で使用》
  • 監査証跡記録

マスター管理

定期照査支援

出荷管理

出荷判定支援

システム管理

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