品質管理
SUBLIME: Single-use battery-less wireless temperature sensor for lyophilization process
凍結乾燥プロセスにおける1次乾燥中の昇華面（未乾燥部と乾燥部の境界）での状態は重要なパラメーターであり，凍結乾燥レシピの開発，検証，および生産の堅牢性維持に与える影響は相当なものである。特に参考文献（1）に概説する新しい医薬品の製造管理および品質管理の基準（GMP）への対応のため，凍結乾燥プロセスが一層複雑になっている。本論文では，SUBLIMEという名称の新たなプロセス分析技術（PAT）ツールを取り上げた。本ツールは，バッテリー不要，使い捨て可のワイヤレスプローブを採用し，昇華面の温度をリアルタイムでモニタする。この革新的なツールは，凍結乾燥炉への自動搬入搬出システムを用いることで，これまで困難だった温度モニタの利用を簡略化しただけでなく，相互汚染リスクも軽減する。
Joel Nuñez Sanz
Azbil Telstar, S.L.U.